CFAM-40细胞工厂自动化设备简介

▲鑫邦智能CFAM-40细胞工厂自动化设备

   设备特点

• 满足GMP A级洁净等级，耐受过氧化氢(VHP)灭菌

• 生产过程高效、安全、稳定

• 灵活可调的生产工艺自动化程序

• 减少工人劳动强度

• 节约人工及运营成本

• 可兼容绝大多数细胞工厂

客户案例介绍

客户简介   

    

辽宁成大生物股份有限公司于2002年成立于沈阳，拥有1000多名员工。在疫苗生产工艺方面填补了国内空白，达到世界先进水平。成大生物先后研发了人用二倍体狂犬疫苗和乙脑灭活疫苗等十余种疫苗，其中人用狂犬病疫苗在国内市场占有率始终保持第一，并占据国际市场的优势地位，产品销售至三十多个国家及地区。

▲成大生物生产的人用狂犬病疫苗

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   选用设备背景

     

成大生物本溪分厂专注于传统疫苗的创新换代和新产品的研发，为了完成年产3-4百万针剂的目标，需要采用高度自动化设备生产，利用生物技术生产疫苗过程复杂，设备必须满足高度稳定性和最高洁净等级，本溪分厂的甲肝疫苗和二倍体狂犬疫苗原液新车间，使用了我公司的CFAM-40细胞工厂自动化设备完成了处理细胞工厂的任务, 开创了此类设备在中国生物技术疫苗生产中的首次应用。采用我公司的CFAM-40细胞工厂自动化设备，带来了更高的生产效率、缩短了产品上市时间，达到降本增效及合规生产的目的。

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   CFAM-40细胞工厂自动化设备解决方案

     

鑫邦智能技术团队为成大生物提供了疫苗细胞培养的定制化整体解决方案。服务提供了从厂房建设阶段的预埋方案、设备电气线路布置方案、优化利用空间布局方案、与厂房建设方沟通、规划房间门位置方案、设备运输及进入车间方案，设备的调试及辅助完善工艺流程等，到最终完成GMP认证。鑫邦智能强大的技术研发团队及良好的售后服务为客户的生产过程保驾护航。

_{细胞培养阶段：CFAM-40细胞工厂自动化设备的不锈钢框架装有40层细胞工厂，每层细胞工厂装有培养基，在培养基中接种了贴壁细胞。细胞在不断生长过程过程中，随着养分消耗需要更换培养皿中的培养基，再加入受病毒感染的细胞和病毒培养基，最后收获这种高效疫苗的病毒。}

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设备运行阶段：CFAM-40细胞工厂自动化设备采用史陶比尔TX200无菌机器人对细胞工厂进行操作。对于被推到定位点的细胞工厂框架，视觉系统进行定位后，机器人先将手臂放在框架前，通过夹具与框架连接，然后抓取细胞工厂并将其放置在细胞生长的预定位置。机器人会在细胞培养的不同阶段有规律地进行晃动和翻转操作，使液体均匀分布。完成工艺流程后，将细胞工厂框架放置到预定位置。整个细胞培养过程持续10天以上， 培养过程中可以对任意细胞工厂进行观察和操作。加入细胞阶段，机器人通过振荡运动将培养基和细胞均匀分布在培养皿中;换液阶段，在机器人的帮助下将细胞液倒出;病毒收获阶段，再由机器人收集每一层的病毒和细胞；收集空细胞工厂阶段，机器人抓取空细胞工厂框架放置到转运车上，整个工艺流程结束。

▲成大生物疫苗细胞培养车间内CFAM-40细胞工厂自动化设备

设备操作：操作人员可通过触摸屏对车间内的设备进行疫苗细胞培养阶段的工艺操作。

▲成大生物疫苗培养车间与操作车间分离

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设备应用后给客户带来的收益

1.自动化生产达到最高洁净等级GMP A级

成大生物车间定期使用汽化过氧化氢(VHP)对细胞工厂的生产环境消毒。CFAM-40细胞工厂自动化设备整体耐受氧化氢(VHP)灭菌。

2.节约人工及运营成本，生产效率大幅提升

CFAM-40细胞工厂自动化设备的使用，使人工成本降低，同时减少了二氧化碳培养箱的数量、人员防护服等消耗品以及温度控制的能耗。在生产效率上比传统细胞培养方式提高2倍以上。

3.确保生产的安全性和稳定性 

操作人员不需要进入疫苗细胞培养车间，便可通过触摸屏对车间内的设备进行疫苗细胞培养阶段的工艺操作，减少了污染的危险系数，车间内温度不因人员的进出而改变，确保疫苗成品质量均一稳定。   

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客户对鑫邦智能的评价及合作

成大生物对我们的CFAM-40细胞工厂自动化设备解决方案、技术服务及售后培训非常满意。